【48812】赛诺医疗冠状动脉棘突球囊扩张导管获医疗器械注册证
时间: 2024-07-25 11:38:06 作者:乐鱼体育官网下载手机版 来源:乐鱼体育官网下载手机版 上一篇: 北京消协:部分蚕丝被不含一根丝以次充好现象严重 | 下一篇: 深市上市公司公告(2月6日)
新京报讯(记者王卡拉)9月14日,赛诺医疗发布了重要的公告称,自主研制的冠状动脉棘突球囊扩张导管(TRADENT海神戟)获国家药监局颁布的《医疗器械注册证》,这也是国内首个获批上市的国产棘突球囊品类,大多数都用在经皮冠状动脉腔内构成术(PTCA)中对血管狭隘病变进行扩张医治,以改进心肌灌注。
该产品在规划上统筹经过性、切开作用及安全性三大中心需求,选用棘突丝“螺旋式”布局在球囊外表,使球囊具有强壮嵌入才能的一起还具有比较好的经过性。球囊充压后,可以有用确定钙化斑块并进行360°全方位的斑块剥离,以此来完成可控且高效的预处理。镍钛合金具有形状回忆的长处,该产品在球囊卸压后,棘突丝仍能回缩变为本来的形状,更便于球囊安全撤出冠状动脉血管。
赛诺医疗称,与市场上的平行类斑块润饰球囊比较,相同规格型号下,“螺旋”棘突球囊体外表能布局更多的棘突单元,棘突丝之间的侧孔更小,可更全面地掩盖斑块;可在较小爆炸压下取得涣散且小的龟裂,大大下降夹层的发生率。